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2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-20  浏览次数:89
核心提示:2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会-媒体稿近些年,随着药品审评审批制度的改进,大批生物药进入临床的步伐大大加快,从而惠
 

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2019
亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会-媒体稿

 

 

近些年,随着药品审评审批制度的改进,大批生物药进入临床的步伐大大加快,从而惠及更多的患者。然而,对于生物制药企业而言,机遇与挑战并存,生物类似药的竞争将会愈演愈烈,一方面,如何有效降低成本,造福更多的患者;另一方面,如何提高产品质量,赢得更多的市场份额,已成为生物药企的生存法则。

 

   与此同时,包括FDA,EMA, PMDA在内的法规监管部门开始更多关注连续制造工艺并鼓励制药企业用更有效的制药工艺来生产更安全、更稳定、更经济的药物。早在2017年,FDA就发布了连续制造(Continuous manufacturing)的意见征求稿;2019年2月26日,FDA颁布了连续制造的指南草案,对于连续制造的法规指导做了进一步说明。 因此,越来越多的生物制药企业,选择一次性生产设备和将上、下游工艺由批次生产向连续生产转移,来提高产能和节约成本。其中,连续灌流培养技术是连续生产的上游细胞培养工艺,相对于目前主流的补料批次培养,灌流培养工艺从根本上解决营养物耗竭和代谢副产物累积的矛盾,可以显著提高培养过程中的细胞密度,最大化工厂的生产力,降低生产成本。

在这样的背景之下“2019亚洲生物制药连续生产与工艺创新峰会”邀请全球生物制药工艺和生产领域专家,将从监管政策、技术创新、案列分析以及商业模式等维度探讨生物制药连续生产及工艺现状与未来发展, 期待大家的参与。

 

会议时间:2019年9月19-20日

会议地点:上海浦东大华锦绣假日酒店

会议规模:300-500人

会议网站

参会联系rickyli@chujietech.com

电话:+86 17612157947(同微信号)

 

 

 

主要话题

连续生产及工艺的政策法规的解读

生物制药连续生产在日本的发展现状

CMC审批在连续工艺中的考量

连续生产及工艺商业化实现的机遇和挑战

连续流工艺及一次性技术在上下游工艺中的应用

生物制药的自动化与数字化趋势

下游连续灌流与层析的案例分享

生物制药连续生产的整体解决方案平台及案例分享

 

演讲嘉宾

演讲嘉宾头像-2

欢迎大家联系并参加本届大会。

 
 
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